“湖北好人”趙剛攻克中成藥“兒童用量靠猜”痛點

發(fā)表時間：2025-02-10 來源：湖北文明網(wǎng)

2月7日晚10時，健民集團藥物研究院的走廊靜得能聽見墻上時鐘的嘀嗒聲。推開院長辦公室的門，室內(nèi)燈光孤零零地亮著，桌上擺放著各種實驗數(shù)據(jù)表，趙剛正對著電腦屏幕上的圖譜皺眉——這是團隊研發(fā)的兒童專用藥魯尼顆粒（化名）工藝優(yōu)化方案第13次試驗結(jié)果，依然不夠理想。

“工藝決定了藥品療效，也決定了藥品口感，對兒童藥來說至關(guān)重要。”趙剛摘下眼鏡，揉了揉眼睛，嘆了口氣，“孩子不肯吃，療效再好也白搭。”這樣“靜夜思”，對他來說早已是常態(tài)。

今年40歲出頭的趙剛是健民集團藥物研究院的負責人。2014年，他從華中科技大學(xué)博士畢業(yè)，加入這家以生產(chǎn)兒童藥聞名的老牌企業(yè)時，兒童專用中成藥正處于較為缺乏的窘境。“兒童服藥靠掰、劑量靠猜”“成人藥‘兒童用量酌減’”……到底減多少？種種可能導(dǎo)致的安全隱患，讓他下定決心攻克痛點：“兒童不是縮小版的成人，他們需要自己的專用藥。”

這條路遠比想象中艱難。兒童用藥劑型設(shè)計復(fù)雜、口感要求高、臨床試驗難、研發(fā)成本高……“好多家長不愿讓孩子當‘受試者’，臨床試驗曾一度陷于停滯狀態(tài)。”趙剛回憶，團隊曾為了一款兒童藥的臨床試驗花費了整整8年時間。

與普通的成人用藥相比，這款藥按兒童年齡段精準劃分服藥劑量，選用較為溫和的藥材，對藥品的不良反應(yīng)、禁忌和注意事項等安全信息也進行了明確描述，還將苦澀的中藥湯劑變成了“甘甜飲料”。“有家長反饋喂藥終于不用‘斗智斗勇’了。”趙剛笑著說。

在趙剛的書柜里擺著幾本泛黃的中醫(yī)古籍，旁邊是一沓最新發(fā)表的科研論文。“中藥不能只靠‘老祖宗的智慧’，還要結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)。”他團隊研發(fā)的“七蕊胃舒膠囊”，曾因試驗方案不夠完美而需要重新設(shè)計開展。為此，他們耗時5年時間完成了彼時的高證據(jù)級別臨床研究，從癥狀表現(xiàn)、胃鏡檢查、組織病理等多個層面解析出藥方治療疾病的核心定位。

如今，趙剛團隊已為兩款中藥創(chuàng)新藥構(gòu)建起完整的“循證證據(jù)鏈”：十多篇科研論文、五項發(fā)明專利，硬是用數(shù)據(jù)撕掉了“中藥說不清、道不明”的標簽。“中藥的優(yōu)勢在于治未病和慢性病，比如慢性胃炎，西藥見效快，但中藥能調(diào)體質(zhì)，防復(fù)發(fā)，副作用小。”

新藥研發(fā)周期動輒十年，失敗是家常便飯。趙剛的團隊曾為了一款治療兒童咽炎的新藥連續(xù)調(diào)整十多次工藝。“每次失敗，他都會說‘離成功又近了一步’，不斷鼓勵我們，矢志科研當有超強定力。”團隊成員張凡對這位“前輩”十分服氣，感慨趙剛是一個堅韌不拔、樂觀向上的科研人。最艱難的，是面對“投入與回報不成正比”的現(xiàn)實。兒童藥研發(fā)難度大、投入大、周期長、利潤薄，但趙剛卻堅稱：“做兒童藥，得把‘公益觀念’刻在骨子里，如果只看眼前的利益，那適合孩子的藥誰來做？”

這種“不計得失”的勁頭，感染了整個團隊。2023年10月，中藥創(chuàng)新藥“小兒紫貝宣肺糖漿”獲批上市時，實驗室爆發(fā)出一陣歡呼。長江日報記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，近年來我國每年獲批的中藥1類新藥僅僅3到5項，這是2018年至2024年全國唯一獲批的中藥1.1類兒童專用藥。

“中藥的創(chuàng)新研發(fā)，就像煎一罐好藥。”趙剛說，“急火快攻不成，就得文火慢熬。我們這代人，就是那根不畏寂寞而又耐燒的柴火。”（長江日報 記者 高萌）